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埃万妥单抗在肺癌领域还有多项临床研究取得不错进展。其中最新公布的评估埃万妥单抗+兰泽替尼Vs奥希替尼或兰泽替尼单药一线治疗EGFR阳性晚期NSCLC的3期研究MARIPOSA的结果显示：与奥希替尼相比，埃万妥单抗联合兰泽替尼可显著延长患者的PFS，并降低患者疾病进展或死亡风险达30%(23.7个月 vs. 16.6个月)，且无论是否伴脑转移，患者的PFS获益一致。而且，埃万妥单抗联合兰泽替尼可显著延长患者的中位DoR(25.8个月 vs. 16.8个月)。安全性方面，埃万妥单抗和兰泽替尼治疗组的大多数相关不良事件(AE)发生率高于奥希替尼组。
值得一提的是，欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA2023)上公布的MARIPOSA研究亚洲亚组分析结果显示：中位随访22.5个月时，埃万妥单抗+兰泽替尼组亚洲患者的疾病进展或死亡风险降低了35%。而且，与奥希替尼组相比，埃万妥单抗+兰泽替尼组亚洲患者的PFS、ORR和DoR显著延长(mPFS :27.5个月 vs. 18.3个月;mOS 88% vs. 85%;mDoR 26.1个月vs. 17.5个月)。安全性方面，亚洲患者的不良事件(AEs)发生率与MARIPOSA总体人群相似。
而且，评估埃万妥单抗(伴和不伴兰泽替尼)和化疗(卡铂和培美曲塞)两种方案对奥希替尼治疗期间或者治疗后出现疾病进展并带有EGFR ex19del或L858R突变NSCLC疗效和安全性的3期研究MARIPOSA-2也取得积极结果：与单独化疗组相比，两个实验组PFS具有统计学意义和临床意义的显著改善。安全性方面，研究中没有观察到新的安全信号。基于该研究结果，强生已于2023年11月向FDA递交了埃万妥单抗联合化疗治疗接受奥希替尼治疗期间或之后疾病进展的EGFR突变NSCLC的sBLA。
埃万妥单抗(amivantamab-vmjw)
通用名称:amivantamab-vmjw
商品名称: Rybrevant
英文名称: Irinotecan Hydrochloride Injection
全部名称:Rybrevant，amivantamab-vmjw，埃万妥单抗
【适应症】
RYBREVANT 是一种直接针对 EGFR 体和 MET受体的双特异性抗体，适用于治疗具有表皮生长因子受体 (EGFR)外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者，经 FDA 批准测试，其疾病在铂类药物上或之后已发展化学疗法。
【用法用量】
RYBREVANT的推荐剂量:基于基线体重，稀释后作为静脉输注给药
<80kg，1050 mg
>80kg，1400 mg
按建议进行术前给药。在第1周和第2 周通过外围线路给药。
每周输注 RYBREVANT，持续 4 周，初始剂量在第1周的第1天和第2天分次输注，然后每2周给药一次。
【不良反应】
最常见的不良反应(>20%)为皮疹，IRR，甲沟炎，肌肉骨骼疼痛，呼吸困难，恶心，疲劳，水肿，口腔炎，咳嗽，便秘和呕吐。最常见的3 级或 4级实验室异常 (2%) 是淋巴细胞减少，白蛋白减少，磷酸盐减少，钾减少，碱性磷酸酶增加，葡萄糖增加，Y-谷氨酷转移酶增加和钠减少。
【禁忌】
无
【注事事项】
1、输液相关反应(IRR):在 RR 的第一个征兆时中断输液。根据严重程度降低输注速度或永久终止RYBREVANT。
2、间质性肺疾病 (ILD) /肺炎:监测指示 ILD 的新症状或恶化症状。立即停止怀疑患有ILD/肺炎的 RYBREVANT 住院患者，如果确诊为 ILD/肺炎，则永久终止治疗。
3、皮肤不良反应:可能引起皮疹，包括座疮样皮炎和毒性表皮坏死溶解。停药，减量或根据严重程度永久终止RYBREVANT。
4、眼毒性:将眼部症状恶化的患者及时转诊给眼科医生。根据严重程度停用，减少剂量或永久停用RVBREVANT。
5、胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。建议具有潜在胎儿生殖风险的女性，并使用有效的避孕方法。
【贮藏】
将其放在原始纸箱中的2°C 至8°C (36°F 至46°F)的冰箱中，以避光保存
【作用机制】
Amivantamab-vmjw 是一种双特异性抗体，可与EGFR和MET的胞外域结合。在体外和体内研究中，amivantamab-vmjw能够通过阻断配体结合并在外显子20插入突变模型中破坏 EGFR和 MET 来破坏 EGFR 和 MET 信号传导能。肿瘤细胞表面上 EGFR 和 MET 的存在还使得这些细胞能够分别通过抗体依赖性细胞毒性 ADCC)和光吞作用机制被免疫效应细胞(例如自然杀伤细胞和巨噬细胞) 破坏。
【安全与疗效】
在对 81 名非小细胞肺癌和 EGFR 外显子 20 插入突变患者的研究中，研究人员评估了Rybrevant 的疗效，这些患者都是在铂类化疗后进展的晚期患者。研究结果显示: 总体缓解率为40%:中位反应时间为11.1个月:其中63%的患者反应时间为6个月或更长时间。
埃万妥单抗(amivantamab，rybrevant)是强生开发的一款EGFR、c-MET靶向双抗，2021年5月被FDA批准用于治疗铂类化疗期间或之后进展的EGFR外显子20插入(ex20ins)突变非小细胞肺癌(NSCLC)。兰泽替尼是韩国柳韩洋行(Yuhan)研发的第三代EGFR-TKI，强生拥有其韩国之外的权益，2021年1月被韩国食品药品管理局(MFDS)批准用于治疗既往接受过EGFR-TKI治疗的EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC。
强生非常看好埃万妥单抗，预估其单药及组合疗法的目标销售峰值将超过50亿美元，在肺癌一线治疗中的市占率可达50%。强生之所以这么看好埃万妥单抗，与埃万妥单抗多项临床试验取得不错进展有很大关系。
2023年7月，强生宣布埃万妥单抗联合化疗(卡铂和培美曲塞)一线治疗EGFR ex20ins NSCLC的3期研究PAPILLON 达到主要研究终点。ESMO 2023上公布该研究数据显示：与化疗相比，埃万妥单抗联合化疗可显著延长EGFR ex20ins突变NSCLC患者的PFS的ORR(PFS：11.4个月 vs. 6.7个月;ORR：73% vs. 47%)，并使患者疾病进展或死亡风险降低60%以上。
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